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醫療器械經營企業辦理《經營備案憑證》和《經營許可證》前期法規培訓的通知

2021-01-06

 

各有關單位:

根據《醫療器械經營監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第8號)和《醫療器械經營質量管理規范》(國家食品藥品監督管理總局公告2014年第58號)的規定要求,深圳市醫療器械行業協會在相關部門指導下,不定期舉辦深圳市醫療器械經營企業法規培訓,以促進企業深入了解、并遵守經營相關法律法規及規章,及監管部門的有關規定,有助于企業樹立全面、規范的法規意識,做到合法合規經營。

培訓證書可作為現場驗收中對關鍵崗位的法規培訓證明。

一、培訓對象:

企業負責人、質量管理人員、技術人員、銷售負責人、驗收倉儲負責人、售后維修工程師,以及其他關鍵崗位人員等;

其他有需求的單位或人員。

二、培訓主講:

深圳市醫療器械行業協會法規經理

醫療器械行業經營領域合規專家

監管部門監管人員及審查老師

三、培訓內容(擬定)

1、主題:醫療器械法規體系及經營企業法規關注點詳解

主講:深圳市醫療器械行業協會,法規經理

2、主題:經營過程動態、靜態實戰分享

主講:醫療器械行業經營領域,合規專家

3、主題:解析經營環節中的“梗”

主講:醫療器械行業經營領域,合規專家

4、主題:經營企業如何做好醫療器械不良事件監測工作

主講:深圳市藥物警戒和風險管理研究院,專家老師

5、主題:醫療器械經營企業重點法規要求及現場驗收注意事項

主講:深圳市市場監督管理局許可審查中心,審查老師

四、培訓時間(一天):

2021年4月21日 8:30簽到 9:00-17:00

五、培訓地點:

地點:深圳市軟件產業基地5棟B座4樓442卓越廳(深圳市南山區海天一路與海云路交匯)

地鐵:2號線 科苑地鐵站-A口 或 9號線 深大南地鐵站-A1口

六、報名方式:

請點擊網頁右下方【我要報名】綠色按鈕,填寫報名表格并提交,報名表中的【培訓項目】填寫【經營企業法規培訓】。

注意:填寫報名表時,請仔細核對、確認報名信息,若在網頁下方【已報名人員】清單中出現報名者姓名,則代表報名成功。

七、培訓費用:

會員單位*680/人,非會員單位:880/(包括培訓費、教材費、證書費及中餐。其它費用自理。)

單位名:深圳市醫療器械行業協會

開戶行:招商銀行深圳南油支行

帳 號:812584 5322 10001

注意:培訓費請盡量通過單位對公銀行賬號匯款轉賬,并備注202101經營培訓”,以便開具發票。如無特殊情況,不接受現場繳費。協會開具培訓發票的抬頭將與培訓人員轉賬戶名保持一致。請勿使用支付寶等第三方支付平臺轉賬。

八、報到事項(請攜帶如下資料)

1、本人身份證原件或其他有效證件原件(驗原件);

2、身份證復印件1張;

3、『大一寸』證件照1張;

4、學費轉賬憑證。

注意:如已經取得深圳市醫療器械經營法規培訓證書(小冊子),請攜帶證書原件,同時免交照片。

九、注意事項

1、根據當前疫情防控常態化工作要求,學員培訓前14天內到訪過中/高風險地區或有發熱(體溫高于37.3℃)、咳嗽、乏力等新冠肺炎疑似癥狀,不能參加培訓。

2、請自覺遵守疫情防控各項規定,配合培訓場地及會務組疫情防控管理,每日做好自我健康監測,確保身體狀況良好,準備口罩等個人防護用品,做好個人疫情防護工作。

十、聯系咨詢:

聯系人:余先生、高小姐、劉先生

電話:0755-26016044

工作郵箱:szsamd@samd.org.cn

工作微信:szsamd(請注明單位簡稱,謝謝?。?span lang="EN-US"> 

 

深圳市醫療器械行業協會

二〇二一年一月

 


已報名人員Registration staff

編號 姓名
1 黃玲
2 黃玲
3 牛帥
4 易佳林
5 許曉波
6 朱童量
7 胡秋杰
8 趙子健
9 張啟
10 王巧紅
11 田文倩
12 羅莉
13 鄧升平
14 廖國華
15 杜珊珊
16 楊浩
17 余康鳳
18 劉倩
19 付娟
20 聶謹
21 王絲絲
22 崔瑩
23 金容
24 陳珍
25 李文龍
26 郭沈春
27 薛曉英
28 潘莎
29 魏忠宏
30 楊艷立
31 周慶艷
32 朱彩嬋
33 劉光
34 劉靚
35 楊怡
36 艾萍
37 羅鄉村
38 張清華
39 王曉宇
40 肖麗
41 幸金玲
42 黎麗君
43 謝小圓
44 朱瑞麗
45 桂林艷
46 宛桂花
47 徐彩鳳
48 王偉
49 歐朝蓮
50 唐蘭平
51 聶彪
52 黃濤
53 謝文娟
54 孫志丹
55 劉廣園
56 劉薇
57 高青
58 胡柳婷
59 郭晚金
60 陳伊晴
61 陳衛紅
62 萬會榮
63 韓柏華
64 漆黛蘭
65 鄭暢
66 陳宏
67 莫國勝
68 吳日倩
69 張佳燕
70 王鐵剛
71 宋啟聰
72 劉春明
73 肖率
74 周廣華
75 鐘成子
76 張芬芳
77 沈雷鳴
78 王選軍
79 周靜
80 黃強
81 堀克弘
82 大上裕一
83 劉曉灘
84 郭林義
85 郭林義
86 藍滿金
87 朱建威
88 龍紅菊
89 楊觀生
90 黃服喜
91 王傳保
92 鄭傳偉
93 劉琴
94 歐金燕
95 盧文瑩
96 蘇愛戀
97 葉巧
98 許曉穎
99 陳宇
100 大上裕一
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